1、关于第二类医疗器械经营备案凭证的有效期,具体规定可能因地区和具体法规而有所不同。一般而言,备案凭证的有效期会根据企业的经营状况、合规情况以及市场监管要求等因素进行设定。企业需要在备案凭证到期前,按照相关规定进行续期申请,以确保经营活动的连续性。
2、医疗器械备案凭证有效期为几年医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。
3、法律分析:医疗器械经营备案凭证的有效期是五年,一般包括第一类、第二类、第三类。
如果医生误诊了患者,则医生有责任负起责任。具体而言,医生需要对患者造成的损失承担赔偿责任。医院作为医生的工作单位,可能也会承担责任。根据《医疗事故责任保险条例》等相关法律规定,医院有可能因医疗事故而承担责任。
客观上讲,基于病理的高度复杂性,医院的误诊是正常现象,如果凡是误诊造成人身损害或精神损害,就让医院无条件承担赔偿责任,即医疗风险完全让医院承担,显然是不合理的。误诊是否应当承担责任呢?不能简单作出是或否的应当按照是否具备侵权民事责任构成要件判定。
如果医院履行义务“不当”,即有过错,就应承担民事法律责任。医疗机构的过失行为与损害结果之间有因果关系是医疗机构承担责任的必要条件。
按照医疗事故处理条件49条规定,不属医疗事故的医疗机构不承担赔偿责任,然而,不属医疗事故不一定不存在医疗过错,民法通则106条规定公民、法人由于过错侵害国家的、集体的财产,侵害他人财产、人身的,应当承担民事责任。据民法通则的过错责任原则,只有因过错(过失)所导致的误诊才能产生相应的法律责任。
法律分析:医生误诊造成人身损害的,应当赔偿医疗费、护理费、交通费、营养费、住院伙食补助费等为治疗和康复支出的合理费用,以及因误工减少的收入。造成残疾的,还应当赔偿辅助器具费和残疾赔偿金。
向工商行政管理部门申请《营业执照》。第十条 开办药品经营企业,必须由所在地的医药管理部门审查同意方可筹建,建成后根据《药品管理法》的有关要求进行检查验收,合格者,发给《药品经营企业合格证》。经营企业凭此《合格证》向卫生行政部门申请《药品经营企业许可证》,向工商行政管理部门申请《营业执照》。
医药级甘油对甘油中杂质要求比较高,有二甘醇、乙二醇限量要求,并且生产医药级甘油需要取得GMP证书。
通常这是甘油两种说法,都打到了做药的指标,但进口和国内部分usp级别都是符合药典标准,没有取得三证。做药的原料生产企业需要取得药证。按我理解药用甘油估计是已经有药证了。
如果里面的重金属含量以及一些有机物杂志含量还有微生物菌落数在食品级甘油规定的范围内,那么就上一个等级变成了食品级甘油了。如果含量在95以上,并且符合食品级的要求,而且还有更加苛刻的符合GMP证书要求的指标,那么就是药物级甘油了。
产品等级 :For food additive only(食品添加剂专用)Content含量≥97(%)品牌:马来西亚宝洁 (FG) 级别:食品级 含量:97 甘油在食品行业中的应用 ①面包、蛋糕、软质糕点 食品级甘油用于面包、蛋糕等中作保水保湿剂,强吸湿性,保持松软质地,延长货架期。