1、医疗器械出口需要以下资质： 医疗器械注册证或备案凭证。 医疗器械经营许可证或备案凭证。 企业需持有出口外贸经营权。如涉及特殊医疗器械，如危险品等，可能需要特别的资质证明或经过特殊的审核。涉及国外认证的还需要满足认证的相关资质。
2、法律分析：医疗器械产品出口销售证明：医疗器械产品销售证明是由食品药品监督管理部门审批的，针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理这类证件所需要的材料大概有：企业营业执照复印件、医疗器械产品出口销售证明登记表、医疗器械产品注册证的复印件、医疗器械生产许可证的复印件和材料真实性的承诺书。
3、医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
4、医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
5、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
1、外贸公司不需要自己拿证，拿生产厂家的证书，就能出口。fda和ce都一样，是针对某个厂家的某些产品的认证。售后这种，维修完了再寄回的，不算是进口，进出关手续留着交回去，有专门的流程针对这种回国旅游的产品。
2、一般外贸公司是可以做医疗器械出口的，前提是依照出口所在国的法规要求完成相关认证，如出口欧盟需要按照医疗器械指令做CE认证，出口美国需要做FDA认证，出口俄罗斯需要做GOST认证等。另外如果是外贸公司直接出口的话，最好是以贸易公司的名义来申请各项认证，如果有任何疑问的话可与我再进一步联系。
3、医疗器械出口需要以下资质： 医疗器械注册证或备案凭证。 医疗器械经营许可证或备案凭证。 企业需持有出口外贸经营权。如涉及特殊医疗器械，如危险品等，可能需要特别的资质证明或经过特殊的审核。涉及国外认证的还需要满足认证的相关资质。
首先，外贸语言，外贸要求会外语，口语要好，不要求掌握全部，最少本行业的口语都会，且能熟练的与人交谈。第二点，最重要，语言艺术，销售人员讲究语言艺术，会交谈，如何更好地拉近与客户之间的距离是成功的关键。
不费钱的主要是自己海外建站，需要有专业推广技能才行，否则招人去做，费用也不低。还有一个就是自己去海外目标国家地区的搜索引擎寻找客户，不费钱但是比较麻烦，操作复杂。网上有不少做外贸客户开发软件的，价格便宜，类似搜索引擎寻找客户，但是操作简单，实时更新，总体来说还是不错的。
开始找客户，或者根据客户的询盘进行回盘，沟通，确定下单，发送PI或者合同，客户付定金，安排生产，跟单，安排订舱，发货，报关，开船之后拿到提单复印件，安排客户付尾款，收到尾款之后寄送全套海运提单文件。医疗产品不是很熟悉，不过特别产品会有出口要求，商检或者认证，根据时间长短，发货前安排好。
此外，医疗器械外贸公司需要具备专业的知识和技能，了解国际市场的需求和趋势，同时还需要建立稳定的供应链和客户关系。
建立一个企业自己的营销型网站，并将改网站通过各种可以整合的渠道推广到海外，吸引海外买家主动对贵公司产品发送询盘，这种询盘比B2B平台上收到的询盘质量要高出很多，因为这个是针对企业一家发送的询盘。这种模式即全新的外贸整合营销模式。
现在整个形势都不好，外贸也不容易，况且医疗设备和医疗器械都是需要国际认证的，差一点都不行，国外在这方面没有人情可以讲的。
1、医疗器械产品出口销售证明由食品药品监督管理部门审批，其主要针对的就是医疗器械出口贸易企业，办理大致需要资料有：医疗器械产品出口销售证明登记表；企业营业执照的复印件；医疗器械生产许可证或备案凭证的复印件；医疗器械产品注册证或备案凭证的复印件，以及所提交材料真实性及中英文内容一致的自我保证声明等。
2、医疗器械出口需要以下资质： 医疗器械注册证或备案凭证。 医疗器械经营许可证或备案凭证。 企业需持有出口外贸经营权。如涉及特殊医疗器械，如危险品等，可能需要特别的资质证明或经过特殊的审核。涉及国外认证的还需要满足认证的相关资质。
3、医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
4、在国家药监局网站上查询，打开“医疗器械”栏目：（https：//）点开链接进入网站，你会看到页面右边有个医疗器械查询入口。
5、根据《国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械产品出 口销售证明管理规定的通告》在我国已取得医疗器械产品注册证书及生产许可证书，或已办理医疗器械产品备案及生产备案的，食品药品监督管理部门可为相关生产企业出具《医疗器械产品出口销售证明》。
6、医疗器械备案是一项非常重要的法定程序，它是指医疗器械企业将其生产的新品种、新规格或者新生产厂家备案，以获得国家的批准并在市场上合法销售的过程。该程序注重医疗器械的质量、安全和有效性等方面的检验和认证，有利于保障公众的健康和权益。
1、因此，自己开医疗器械外贸公司可以赚钱。此外，医疗器械外贸公司需要具备专业的知识和技能，了解国际市场的需求和趋势，同时还需要建立稳定的供应链和客户关系。
2、当然好了，只要有外贸经验，与自己的客户资源，医疗器械外贸很好做，但是需要时间的积累，一到两年，比在外贸公司当业务员挣得要多。
3、现在整个形势都不好，外贸也不容易，况且医疗设备和医疗器械都是需要国际认证的，差一点都不行，国外在这方面没有人情可以讲的。
4、我刚接触一个网站叫香港国际采购网，也是网上的朋友推荐的，我看到他们网上有很多医疗方面的采购信息，直接可以看到联系方式，问他们客服，他们说医疗是他们的重点行业，我想应该对你有帮助，可以直接看到联系方式，你可以先去试试效果，不一定要换产品，找对一个合作伙伴就可以解决你的问题。
5、山东铭泰，这种问题好，有进取心，人可以适应绝大多数工作，基本不用讲究适合。想干就能做好！首先，外贸语言，外贸要求会外语，口语要好，不要求掌握全部，最少本行业的口语都会，且能熟练的与人交谈。
6、不用太在意领域，领域好不意味着公司好，公司好也不意味着你好。生物专业曾经人人说好，结果呢。你要明确你所说的销售到底指什么？单纯销售哪里都行，你搞的定的地方才是最好的。你如果指营销Marketing，就是北上两地。强生罗氏一直在招人的，校招只是相当少的一部分。越早进越好。
