1、药监局gsp认证医疗冷库安装标准及温度要求：疫苗库；0℃~8℃ 可用于储存疫苗，药剂等。药品库：2℃~8℃ 用于储存药品及生物制品等。血液储存库：5℃~1℃ 可用于储存血液，药物生物制品等。低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂等。
2、医药冷库的建造从设计到施工以及验收阶段都要符合国家GSP认证的要求。医药冷库的保温系统 通常医药冷库采用聚氨酯冷库板，冷库板防火等达到B1级，能减少火灾等情况发生时，冷库的损坏，同时冷库板的密度要达到42，保温性能强，能减少冷库内冷量的损耗，且更节能环保。
3、血液储存库：5℃~1℃ 储存血液，药物生物制品；低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。
4、GSP医药冷库建造的要求如下：产品功能必须符合新版GSP要求。按规范要求布置监测点 安装调试时要注意温度范围控制在2~8℃，湿度范围控制在35~75%，如果超限则应该有报警。即变送器就地蜂鸣报警、控制室声光报警、管理员手机短信报警。
这个要看情况的，放置的温度记录仪表和库房温湿度记录仪有较大，偏差，确认一下是否探头位置不同，比如靠近冷机，会造成这样的结果，不能一概而论；最好的咨询厂家，智拓仪器，医疗器械冷库用的温湿度设备。
冷库温度应达到2~10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0~30℃；各库房相对湿度应保持在45~75%之间。仓库各库（区）的温度要求范围为：一般的器械储存在常温库，常温库0~40℃（内控标准：1~39℃）；阴凉库0~20℃（内控标准：1~20℃）；其他需要在其他温湿度储存的按照要求储存。
～75%之间。医疗器械冷库湿度范围冷库温度要求为2～10℃，相对湿度要求为45～75%之间。医疗器械的基本要求应以功能、质量和安全等为前提，确保医疗器械能符合安全性和功能效果的要求。
仓库温度、湿度应符合所经营医疗器械说明书或标签标识的要求。对有特殊温湿度储存要求的医疗器械，应当配备有效调控及监测温湿度的设备或仪器。
电控系统是冷库运行的神经中枢，开冉电控箱采用双电源设计，确保在常规电源出现问题时，备用电源能及时接手。配备的温湿度记录仪可以精确记录和显示库内的温度和湿度，对于特殊客户，还可以配置手机自动报警器，提供实时监控和预警。
血液储存库：温度范围在5℃至1℃之间，用于储存血液、药物和生物制品。 低温保温库：温度在-20℃至-30℃之间，适用于保存血浆、生物材料、疫苗、试剂等。 超低温保存库：温度在-30℃至-80℃之间，用于保存胎盘、精液、干细胞、血浆、骨髓和生物样本。
医药冷库温度参数标准 疫苗库：0℃~8℃ 储存疫苗，药剂。药品库（诊断试剂）：2℃~8℃ 储存药品及生物制品；血液储存库：5℃~1℃ 储存血液，药物生物制品；低温保温库：-20℃~-30℃ 保存血浆，生物材料，疫苗，试剂；超低温保存库： -30℃~-80℃保存胎盘，精液，干细胞，血浆，骨髓，生物样品。
制冷管道（制冷管道也需要采用一备一用，防止另外设备不能正常工作时自动启动）2）制冷控制系统（要配备温度和湿度检测系统，比如温度、湿度记录仪，冷库内监测点分布与冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或者过低现象。
温度一般为2℃~8℃，药品冷库储存的药品常温下一般无法保存的特殊药品。要求在特点的温度下才会不变质失效，延长药品保存的保质期，药品为了能保证药品正常，药品冷库也和普通的冷库有所不同。为了达到药监局验证要求。药品冷库通常需要两台制冷机组。
调控、报警的设备。冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统。对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备。在医药冷库建设时，应该注意的问题很多，医药冷库的要求标准也相对于食品冷库来说更为严格，验收合格的标准也更高，在建设时应该特别注意，这样才能更好的保证贮藏药品的实效。
冷藏设备；（五）经营有特殊温度要求品种的，应配备符合产品储存要求的设施设备。专营诊断试剂的批发管理：应设置储存诊断试剂的冷库，其容积应与经营规模相适应，但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备，备用发电机组或安装双路电路，备用制冷机组。
海尔生物医疗始于生物医疗低温存储设备的研发、生产和销售，致力于打造生物安全数字医疗新基建生态品牌。既可以提供医疗器械的技术研发、生产、销售、售后服务及维修保养；制冷设备、机电设备、冷库、液氮生物容器、太阳能制冷产品、实验室设备等，提供覆盖-196℃至 8℃全温度范围内的生物医疗低温存储产品。
青岛海尔生物医疗股份有限公司不是国有企业。青岛海尔生物医疗股份有限公司的主营业务涉及医药健康、医疗诊断、生物医药等多个领域。公司以创新研发为核心竞争力，推出了一系列具有自主知识产权的医疗设备产品，涵盖了基因检测、细胞治疗、免疫治疗等领域。
是的。海尔生物医疗是一家医用低温设备研发商，依托低温制冷、生命科学等技术，研发生产了4℃血液冷藏箱、GSP药品保存箱、生物安全柜、实验室冰箱、洁净工作台等产品，同时面向用户提供维修保养、服务样板、在线报修等服务。
关联关系。根据查询爱企查官网得知，青岛海尔生物医疗股份有限公司是海尔集团旗下海尔金控控股布局的生物科技产业，成立于2005年是一家始于低温存储、基于IoT平台转型的生物科技综合解决方案服务商。
海尔生物最开始主要做的是生物医疗低温存储设备的研发，生产以及销售，目前海尔生物医疗主要为生物样本库、血液安全、疫苗安全、药品试剂安全等场景提供低温存储综合解决方案。海尔生物医疗将制造业与物联网技术相融合，推动产业发展动力的变革。
海尔生物不是国企。海尔生物，即青岛海尔生物医疗股份有限公司，控股股东是青岛海尔生物医疗控股有限公司，实际控制人是海尔集团。青岛海尔生物医疗股份有限公司成立于2005年10月28日，总部位于山东省青岛市。
