1、医疗器械出口需要以下资质： 医疗器械注册证或备案凭证。 医疗器械经营许可证或备案凭证。 企业需持有出口外贸经营权。如涉及特殊医疗器械，如危险品等，可能需要特别的资质证明或经过特殊的审核。涉及国外认证的还需要满足认证的相关资质。
2、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
3、三类医疗器械的办理医疗器械进行经营许可证，而对于提高生产技术企业出口的，则需要根据我国医疗器械种类办理相应的医疗器械注册证和生产许可证，这是办理医疗器械产品主要出口商品销售可以证明的必要前提条件。
4、医疗器械注册证。指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市医疗器械的安全性、有效性研究及结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。
5、出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国（地区）的要求；（2）申请企业需取得《营业执照》；（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。
医疗器械出口美国强制要求要有FDA注册。否则货物将被扣留，无法顺利清关。【点击免费了解FDA法规要求】 美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。
医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。
出口商品加工厂到当地出入境检验检疫局备案。申请FDA注册 办理清关手续 企业出口食品到美国，需要拿到FDA的注册。 FDA是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。FDA注册是食品出口的必备要求。
换言之，食品，化妆品，药物，生物制剂，医疗设备和放射产品在美国本笃销售必须要通过FDA注册批准。美国FDA规定，国外的医疗器械、食品、酒类、药品等工厂在进入美国之前必须进行注册，同时必须指定一位美国代理人，该美国代理人负责紧急情况和日常事务交流。
不要 进口日本二手设备根据不同地区、不同运输方式及报关行，会有一些差异的，通常情况下进口报关有以下费用产生：运输费，需要根据货物的特性及交期，选择合理的运输方式，空运海运等 中检费用，因为二手设备需要在转运前或者中转地申请装运前检验检疫证书。
医疗设施：一些医疗机构、医院或诊所会有需求或兴趣回收二手医用护理床。可以与当地的医疗设施联系，询问是否接受捐赠或回收二手医疗设备。
翻新机在国内是肯定不能销售的，这有明确的规定。事实上，即便是全新的医疗设备也不是拿来就能卖的，包括国外成熟的产品。国外新机要在国内销售，至少要经过具备资质的检验机构检测，合格后再到药监局注册。注册成功后，也是有有效期的。
1、医疗器械FDA求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业在向美国出口前，必须在FDA进行注册。获得有效的注册号码。在注册时还需要指定一个有效的美国代理，代表其与FDA进行沟通和联络。
2、企业出口食品到美国，需要拿到FDA的注册。 FDA是美国政府在健康与人类服务部 （DHHS） 和公共卫生部 （PHS） 中设立的执行机构之一。FDA注册是食品出口的必备要求。
3、若产品为食品（包括宠物食品和动物饲料）、膳食补充剂、药品、医疗器械、兽药和化妆品、辐射类电子产品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂，食品接触材料等，则这些产品受FDA的监管。企业在出口这些产品到美国之前必须要完成FDA认证，否则货物在抵达美国港口时将会面临被FDA扣留，甚至拒绝入境等风险。
4、比如，手部消毒产品、牙刷、牙线、激光测距仪和超声波加湿器等电子产品、需进一步加工的原料药和食品成分等都是属于美国FDA管辖，在出口美国前必须要进行必要的注册或备案。
5、FDA认证美国食品和药管局，简称FDA，涉及的产品类别主要有食品、化妆品、药物、医疗器械、放射产品和烟草类。其职责是确保美国和当地生产的产品的安全。DOT认证职责是发展和完善与交通与运输相关的法规，对进入美国的各种交通工具和运输的危险物品做出一系列规定，颁发证书等。
6、您好！根据美国FDA最新法规要求，化妆品出口美国是必须需要办理【FDA认证/注册】的。
1、出口医疗器械需要许可证，需要提供医疗器械经营许可证。
2、首先确认好是否国外需要打货款给国内公司，设备是否是全新的。如果需要打货款，而且货物又是全新的，可以按照一般贸易出口。国内也可正常享受退税。如果国外没有人负责办理当地的清关手续，可以做成DDU条款的，国外负责缴税，其他的费用包括派送都是国内这边安排。
3、所出口产品生产者的《医疗器械生产企业许可证》复印件2所出口产品的《医疗器械注册证》复印件出口企业的营业执照复印件4申请者的自我保证声明5填写中华人民共和国医疗器械产品出口销售证明书，填写完后另存软盘一张时间为15个工作日6还需要有国外权威的质量认证。
4、【点击免费了解FDA法规要求】 美国食品药品管理局（FDA）现代化法案要求所有从事生产、配制、传播、合成、组装、加工或进出口医疗器械的企业必须在FDA进行注册并进行产品列名。 此外，非美国公司必须向FDA提交与FDA联络的美国代理的名称，地址和电话号码。
5、医疗器械出口美国需要拿到FDA后才可以出口。美国FDA对医疗器械定义如下：所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、设备、器具、机器、用具、植入物、体外试剂及其它相似或相关物品，包括零部件或配件。
6、俄罗斯医疗器械注册证即Roszdravnadzor Certificate，医疗设备出口俄罗斯，需要获得居民健康与社会发展监督部（Roszdravnadzor）颁发的医疗设备许可证和GOST-R证书，没有俄罗斯颁发的医疗设备许可证和GOST R证书是不能在俄境内销售使用的。该注册登记证书的有效期是长期有效。
1、一般贸易进口，IC是0关税，17%增值税，如果贵司是一般纳税人且有进出口权建议走此渠道，因为所缴纳的增值税可以做抵扣，但是注意缴纳的增值税是（货值+运费）*17%。此操作需贵司提供清关通知书，运费，发票等文件给拓普供应链机场报关行即可。
2、一）进出口权办理流程为：到工商局增加经营范围。到税务局办理税务登记变更。外经贸厅办理对外贸易经营者备案登记手续，取得进出口资质。到海关注册登记，进入海关系统，取得海关进出口代码，以备进出口报关时调用。到出入境检验检疫局备案，取得检疫备案代码。
3、在网上下载外贸进出权申请表，在网上提出申请，通过后，到外经委备案。到工商局变更经营范围。到海关办理海关备案、海关预录、IC卡。到检验检疫局办理申请备案。到外汇管理局办理开户及进口、出口备案。
4、IC如果是要包税进口也是比较简单的，走一般贸易进口也是比较简单的，IC基本上都是无监管条件的。
5、进口国外产品到中国的流程包括 签定进口代理合同→办理相关许可证 →开信用证（电汇）→外商发货→审核进口单据→换单→三检及商检→报关预录→海关审价→缴纳税金→海关查验→放行货物→提货→动植物检验检疫→送货至仓库→结算单据留存→完成。
