无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。
第二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。第三类医疗器械有:植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备等等。
法律分析:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;三类是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
1、应急物资主要包括食品和水、医疗急救用品、防护装备、通讯工具、照明设备、基本生活用品和个人重要文件等。在应对突发事件或灾难时,应急物资是保障个人和家庭安全与生存的关键。首先,食品和水是最基本的需求,确保在无法正常获取的情况下维持生命。
2、应急工具包括各种应急救援设备,如消防器材、救援车辆、照明设备、切割工具等。这些工具在紧急情况下用于快速救援,减少人员伤亡和财产损失。例如,消防器材可以用于灭火,救援车辆可以快速到达事故现场,照明设备可以在夜间或黑暗环境中提供照明,切割工具可以帮助救援人员快速打开被困人员的逃生通道。
3、起吊设备:包括吊车和抢险救援车,用于吊起或移动重物。 侦测设备:如生命探测仪、毒气探测器和红外热像仪,用于侦测生命迹象和危险物质。 医疗救护装备:例如担架,用于运送受伤或生病的人员。 通讯设备:比如卫星电话,确保救援现场与外界的有效沟通。
第一类,风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械(刀、剪钳、镊夹、针、钩)、听诊器(无电能)、反光镜、反光灯、医用放大镜、(中医用)刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。
诊断设备类可分为八类: X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
医院内,医疗设备的精密组合犹如医疗科技的交响乐章,由诊断、治疗和基础保障三大板块共同奏响。
医疗设备 诊断设备类可分为八类: X射线诊断设备、超声诊断设备、功能检查设备、内窥镜检查设备、核医学设备、实验诊断设备及病理诊断装备。
1、如体温计、血压计、心电诊断仪器、光学内镜、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉等。第三类:植入人体;用于支持维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械医学教育|网编辑整理。
2、第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
3、亲,三类医疗器械包括:一次性使用无菌注射器;一次性使用输液器;一次性使用输血器;一次性使用麻醉穿刺包;一次性使用静脉输液针;一次性使用无菌注射针;一次性使用塑料血袋;一次性使用采血器;一次性使用滴定管式输液器。
4、二三类医疗器械企业人员要求如下:经营第三类医疗器械产品的,质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业(医疗器械、生物医学工程、机械、电子等)大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。
5、一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等。二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。
诊疗室、处置室、观察室。诊疗室:诊疗室是医生诊断患者病情的地方,设备包括诊桌、椅、柜、药品及常用器械等。处置室:处置室是医生给患者处理伤口、换药的地方,设备包括处置台、药品及常用器械等。观察室:观察室是患者需要留院观察的地方,设备包括床位、药品及常用器械等。
房屋:(一) 建筑面积不少于40平方米;(二) 每室必须独立。 设备:(一) 基本设备:诊查床 听诊器体温计 身高体重计 接种包出诊箱 至少50支各种规格注射器药品柜 有盖方盘消毒缸 高压灭菌设备污物桶 资料柜健康宣传版(二)有与开展的诊疗科目相应的其他设备。
卫生室 (1)卫生室建筑面积应大于40平方米,并有适应学校卫生工作需要的功能分区。
洗脸盆 洗脸盆又称洗面器,一般用于洗脸、洗手和洗头,设置在卫生间、盟洗室、浴室及理发室内。洗脸盆的高度及深度应适宜,以便于盗洗时不用弯腰,而且不溅水。
1、一类、二类、三类。一类器械为通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。如手术器械的大部分、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、创可贴、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
2、Ⅱ类医疗器械:中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械,如心电图机、X光机、输液泵等。一些有源器械,如某些激光治疗仪器、超声诊断仪器等也属于Ⅱ类医疗器械。Ⅲ类医疗器械:高风险类。主要包括对人体进行侵入性操作的医疗器械,如心脏起搏器、人工关节、脑起搏器等。
3、分别是指:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。