1、需要冷库储存的医疗器械主要包括以下几类：首先，是那些需要在稳定低温环境下保持其精度和稳定性的设备，例如核磁共振设备。这些设备在正常的室温环境下容易导致仪器零部件老化、磁场漂移等问题，从而影响到成像的准确性。因此，为了确保设备的准确性和稳定性，核磁共振设备需要进行冷库存储和冷链运输。
2、根据体外诊断试剂的性能及要求，体外诊断试剂可以存放的冷库有：常温库、阴凉库、低温冷库。此外某些体外试剂因为储藏条件湿度、温度不同，应该根据实际情况来设定库房温度和湿度。体外试剂的储藏温度大部分是在药品阴凉库储藏，即温度区间在2℃~8℃。少数的品种需要在-18℃储藏。一部分常温保存即可。
3、医药冷库库体采用硬质聚氨酯隔热夹芯板，采用高压发泡工艺一次灌注成型，双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩，库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接，优异的密封性最大程度的减少冷气泄漏，增强隔热效果，T型板、墙板、角板组合冷库在任意空间都可以拼装，科学的设计，简单实用，节能环保。
4、如果没有，需要去工商局办理增项。 销售三类医疗器械，你必须要自己的库房，而且库房里需要设置冷藏库，因为三类医疗器械，是有保温需要的，超过一定的温度，就容易变质影响产品质量，所以很少有经销商有销售三类医疗器械的资格。
1、该办法主要包括组织机构与职责、临床使用管理和保障维护管理。组织机构与职责：明确了国家卫生健康委员会、地方卫生健康主管部门、医疗机构以及医疗器械临床使用管理委员会等机构的职责。
2、第一章 总 则第一条 为加强医疗器械临床使用管理，保障医疗器械临床使用安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构管理条例》等法律法规，制定本办法。第二条 本办法适用于各级各类医疗机构临床使用医疗器械的监督管理工作。医疗器械临床试验管理不适用本办法。
3、卫健委全称国家卫生健康委员会，主要规定以下几方面：国民健康政策；卫生健康事业发展法律法规草案、政策、规划；推进深化医药卫生体制改革等等。
1、注册资本要求：三类医疗器械公司的注册资本应不低于人民币1000万元。人员要求：公司应配备具有相关资质和经验的医疗器械质量管理人员、专业技术人员等，以满足公司的运营和发展需求。场所要求：公司应具备符合医疗器械生产、经营要求的场所，包括办公场所、生产场所、库房等。
2、注册资金 按照国家相关规定，三类医疗器械经营企业的注册资金应不少于100万元人民币。
3、三类医疗器械公司注册资金最少需要150万。
4、注册资金：第三类医疗器械经营公司不少于100万余元。注册时间要看具体情况，注册的资质：先在营业执照上增加医疗器械相关范围，《二类医疗器械备案证明》。注册的流程：核名，提交资料，取得证照，刻制印章，开设企业对公账户，税务所登记。
