法律分析：办理第一类医疗器械生产许可证：开办第一类医疗器械生产企业，应当具备与所生产产品相适应的生产条件，并应当在领取营业执照后30日内，填写第一类医疗器械生产企业登记表，向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门书面告知。
一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证，其次、需要办理工商 营业执照。医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定，所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。按国家局对医疗器械经营企业现场检查验收的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
经营第二类医疗器械不需要办理经营许可证，只需要办理备案凭证即可。办理的具体流程：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。
法律分析：（一）、首先到工商局办理营业执照，注册为企业，可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等，个体工商户不可以办理备案凭证。（二）、然后到质监局办理组织机构代码证。（三）、最后到国 家食品药品监督管理总局网站用组织机构代码注册 一个帐号，网上申报。
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的申办人应向拟办企业所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局提出申请，填写《医疗器械生产企业开办申请表》并提交以下资料：工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或”营业执照“。
至少我们省是这个要求，我想这个先决条件是相同的）。我对你的建议是，首先咨询你们当地市药监局或药监所（而不是医药所），询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证；然后去工商局办理取得工商营业执照；取得营业执照后，依据你们市药监局的具体要求，做二类医疗器械经营备案的申报；最后取得二类证。
1、经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可2二类市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中。
2、法律分析：去工商部门申请《名称预先核准通知书》，确定你的店名。
3、您需选择就近银行进行注资手续；您需携带身份证前往工商所签字验证；所有证件办理完毕后您需选择就近银行办理基本账户和纳税账户；其他所有手续由相关部门完成。
4、办理税务的登记证：向税务局提交税务登记表格、房屋租赁证明及财务人员信息，税务局的审核通过后，颁发税务登记证。
5、买口罩需要办理营业执照，医用口罩属于第二类医疗器械，售卖医用口罩需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
6、医疗器械公司注册流程如下：仓库面积大于15_，办公室面积大于30_，并按照药监局的要求布局；带上名称预先核准申请书；投资人身份证明；注册资金、出资比例到工商查名；带上相关材料办理《受理通知书》和《医疗器械经营企业许可证》；到工商局注册。
拿到《医疗器械经营许可证》之后，到工商部门办理个体工商户营业执照，需要的材料是：身份证原件和复印件，店面的场地证明文件（房产证或者土地证复印件），租赁合同原件和复印件，证件相片一张，《医疗器械经营许可证》的原件和复印件。
如果您经营家用一类医疗器械不用办理医疗器械经营许可证，直接去工商局办理营业执照就可以医疗器械公司办理的证书包括医疗器械经营许可证+工商营业执照医疗器械店面办理的证书包括个体工商户+医疗器械门店经营许可证两者的。
资料编号医疗器械临床试验资料；（原件）资料编号医疗器械说明书；资料编号产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件；（原件）资料编号1所提交资料真实性的自我保证声明。
申请所需资料： 需商标图样； 注册商标所要使用的商品或服务范围；身份证明文件：A.公司申请的：需公司营业执照复印件； B.个人申请的：需个体工商户营业执照及个人身份证复印件。
