法律分析：《第一类医疗器械产品目录》包括：基础外科手术器械、显微外科手术器械、神经外科手术器械、眼科手术器械、耳鼻喉科手术器械、口腔科手术器械等，具体产品包括：手术刀、手术刀片、手术刀柄、备皮刀、组织剪、辅料剪、止血钳等。
医疗器械分类目录是国家药监局为了管理医疗器械，对注册器械进行分类，一共有22个大分类。
您好，第一类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
治疗或其他作用的，必须由专门或经过培训的人员使用操作或管理才能保证其安全性、有效性，潜在风险大的多数三类医疗器械.剩下的基本上都是二类医疗器械。二类器械数量占60%，一三类各占约20%。按以上原则判定，八九不离十。对于具体产品的分类归属见国家食品药品监督管理局网站中《医疗器械分类目录》。
1、法律主观：国家对医疗器械实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械；第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械；第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
2、医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。
3、法律分析：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
4、一级医疗器械是指风险较低，通过常规管理可以确保其安全有效的设备。二级医疗器械具有中等风险，需要严格控制以保证其安全有效。三级医疗器械风险较高，需要特别措施严格控制以确保其安全有效。磁共振设备属于三级医疗器械。
5、器械分类是根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）第五条 国家对医疗器械实行分类管理。第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
6、美国分三类：Class1：一般医疗器械，低危险，不容易造成人身伤害的，如绷带和牙科镜Class2：有一定危险的器械，如电动轮椅和避孕套Class3：维持生命设备，如起搏器和人造心脏瓣膜国内和美国差不多：国家食品药品监督管理局对医疗器械进行分类管理，不是分级。
医疗器械分类 第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
医疗器械分类中一类具体指的是：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类：安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如医用缝合针等。
医疗器械分为3类，分别是“I，II，III”类.I型是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。II型是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
具体的医疗器械分类如下：第一类：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀纯棚带、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》。
Ⅰ类医疗器械：低风险类。主要包括一些体外的、无活性能力的、与人体直接接触的医疗器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性体外诊断试剂（如备孕试纸）也属于Ⅰ类医疗器械。Ⅱ类医疗器械：中风险类。主要包括某些需要进行检验验证的医疗器械，如心电图机、X光机、输液泵等。
医疗器械分类 第一类，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如外科用手术器械（刀、剪钳、镊夹、针、钩）、听诊器（无电能）、反光镜、反光灯、医用放大镜、（中医用）刮痧板、橡皮膏、透气胶带、手术衣、手术帽、检查手套、集液袋等。
根据国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械三类分别指：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
分别是指：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布、绷带、引流袋等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
医疗器械是指单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或其他物品，包括所需的软件。这些物品使用的目的是对人体的疾病、伤残的诊断、治疗、监护、缓解或补偿以及妊娠控制、解剖或生理过程的研究等，其作用于人体不是用药理学、免疫学或代谢手段获得，但可能有这些手段参与并起一定的辅助作用。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器、人工心脏瓣膜、人工关节、血管支架等。
一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械；二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械；三类是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
在医疗SPD模式中，三级库是指医用低值耗材库（或医用高值耗材库）。这个库房通常被划分为三个级别：一级库：SPD服务中心，是院内医用耗材周转的关键区域，负责接收、存储、整理、配送医用低值耗材和医用高值耗材。
耗材可否植入人体内将其分为植入类耗材和非植入类耗材。 按生产产地可将耗材分为国产耗材和进口耗材。 按能否在手术前确定规格将耗材可划分为备货管理类耗材和定制类耗材 （如骨板、骨钉等耗材在术中才能确定所需规格型号）。按可否重复使用分为一次性使用耗材和重复性使用耗材。
医用耗材编码包括一级分类（学科、品类）、二级分类（用途、品目）、三级分类（部位、功能、品种）、医保通用名、耗材材质、规格（特征、参数）、生产企业信息。第1部分：耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示。第2部分：分类码，根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分。
